目的 比较麝香保心丸联合标准治疗对冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)合并糖尿病患者的心血管结局的影响。方法 系统检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)和SinoMed数据库自建库至2023年7月12日有关麝香保心丸治疗冠心病合并糖尿病患者的随机对照试验(RCTs),以自由词和主题词相结合的方式进行检索,不限制发表语言。主要结局为主要心血管不良事件(MACE),次要结局包括心绞痛、心力衰竭和靶病变血运重建;分别采用Cochrane偏倚风险评价工具和GRADE对纳入研究进行质量评价。结果 共纳入9篇RCTs,1656例患者。结果显示,与标准治疗相比,中等质量证据表明联合麝香保心丸可显著降低MACE的发生率(RR=0.38,95%CI:0.23~0.63,P<0.001)。当疗程≥12月,中至低等证据表明联合麝香保心丸可显著降低心绞痛(RR=0.62,95%CI:0.46~0.83,P=0.001)、心力衰竭(RR=0.36,95%CI:0.14~0.89,P=0.03)和靶病变血运重建(RR=0.47,95%CI:0.24~0.90,P=0.02)的发生率。结论 与标准治疗相比,中等质量证据表明长期联合使用麝香保心丸可显著降低MACE发生率,改善患者预后。受纳入研究数量和质量的限制,此结论仍需大样本、多中心的高质量研究予以验证。